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下世代醫療的法制新視野
作者
:
王自雄 等 (著)
出版社
:
財團法人資訊工業策進會科法中心
出版日期
:
2022/04/01
閱讀格式
:
PDF
書籍分類
:
社科
;
學術書
學科分類
:
應用科學類
ISBN
:
9789575818623
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推薦序/卓政宏
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導讀
第一單元 新挑戰──以COVID-19為中心
COVID-19與全球公衛治理:WHO的衰頹與新典範的崛起
壹、全球大規模流行性疾病的界定與因應:從地理範圍到風險管理
貳、公衛事件相關訊息的互通
參、國際關注之公共衛生緊急事件
肆、走出PHEIC的兩難困局
伍、全球實驗主義治理的興起?
陸、結語
我國藥事法專案核准制度與國際藥物緊急核准上市機制
壹、前言
貳、國際上藥物緊急核准上市機制
參、我國《藥事法》專案核准制度之調整方向
肆、結論
新冠疫情下之專利強制授權與專利權行使困境
壹、前言
貳、我國實施專利強制授權之可能性:以瑞德西韋為例
參、 專利權行使之困境:從Labrador Diagnostics LLC v. BioFire Diagnostics案談起
肆、 降低專利權障礙之相關作法
伍、結語
第二單元 新石油──生醫資料面面觀
德國「健康資料」政策規劃及法制框架
壹、前言
貳、德國數位健康資料的政策發展及法制規劃
參、結論
防疫追蹤科技及個人隱私間之平衡
壹、前言
貳、ICT時代與疫情下之個人資料及隱私:英國資訊專員辦公室針對CTF發布之意見報告
參、結論
數位醫療時代之個資利用情境與法遵對策
壹、前言
貳、醫療資料之主要應用情境
參、結論
第三單元 新技術──遠距醫療及再生醫療
日本疫情下遠距醫療法規新格局
壹、前言
貳、日本遠距醫療發展與現況
參、我國遠距醫療發展與現況
肆、結論
我國再生醫療監管架構、捐贈者權益與附加附款許可制度
壹、再生醫療之發展與趨勢
貳、再生醫療產品之監管架構
參、細胞捐贈者相關規範
肆、附附款許可制度
伍、結論與建議
《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》110年修正重點及未來展望
壹、背景
貳、110年全文修正之重點
參、細胞治療技術管制議題之後續發展
詳細資訊
國際計量
出版地
:
臺灣
語言
:
繁體中文
下世代醫療的法制新視野
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